İlaç için doldurma ve kapanış makinesi

Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >Şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş şırıngalarda% 99.98 kapanma bütünlüğü. Patentli anti-kristalizasyon nozul teknolojimiz API atıklarını önlerken, robotik durdurucu yerleşimi aseptik çekirdeklere sıfır insan müdahalesini sağlar.

Temel Avantajlar:
✅ Çift süreci entegrasyonu
Tek HMI kontrollü işlemde dolgu + durma/kapama

✅ kontaminasyon kontrolü
ISO Sınıf 5 Laminar Hava Akışı Gerçek Zamanlı Parçacık İzleme Bağlantı Noktaları

✅ Veri bütünlüğü
Alcoa+ prensiplerine uygun denetim izi ve elektronik kayıtlar

✅ Hızlı değişim
Kapsayıcılar için ayarlanabilir biçim parçaları 1ML-30ml (30 dakika takım içermeyen anahtar)

Teknik Özellikler

Model: İlaç için doldurma ve kapanış makinesi

Parametre	Spesifikasyon
Doğruluk doldurma	Set hacminin ±% 0.5'i (0.1ml-30ml aralığı)
Kapanma türü	Kauçuk tıpalar, flip-off kapakları, kıvrım mühürleri
Aseptik sınıf	ISO 14644-1 Sınıf 5 Çevre
Güç kaynağı	380V/50Hz (3 faz) veya özelleştirilebilir
Malzeme teması	316L SS, USP Sınıf VI polimerleri, EPDM SEALLER
Kontrol sistemi	Siemens plc + 15 "gmp dokunmatik ekran
Veri Uyum	21 CFR Bölüm 11, Ek 11, Gamp 5

Başvuru

İlaç için doldurma ve kapanış makinesi

Ele aldığımız farmasötik çözümler

Ürün malzemesi

Enjekte edilebilir: aşılar, mAbs, sitotoksik

Biyolojik: Hücre Terapileri, Liyofilize Ürünler

Oftalmik: Birim doz göz damlası

Yüksek viskoziteli: hiyalüronik asit, süspansiyonlar

Üretim paketleme

Şişeler (2-100ml)

Önceden doldurulmuş şırıngalar(1-30ml)

Kartuşlar (3-5ml)

cartridge filling machine

SSS

S: Makine teslimatının teslim süresi nedir?

A: Standart Yapılandırma: 16-20 Hafta Fob Shanghai. Acil projeler için mevcut ekspres yuvalar.

S: Makine teslimatının teslim süresi nedir?

A: Standart Yapılandırma: 16-20 Hafta Fob Shanghai. Acil projeler için mevcut ekspres yuvalar.

S: Makineyi özel ilaç formülasyonumuzla doğrulayabilir miyiz?

C: Evet-Factroy'umuz 3 günlük süreç geliştirme denemelerini destekliyor. Konteynerlerinizi ve API'lerinizi getirin.

S: Tıpa yerleştirme sırasında sterilitesi nasıl sağlıyorsunuz?

A: Özellikler şunları içerir:
Tıpa kaselerinin UV tünel dekontaminasyonu
Eldiven limanları olan pozitif basınçlı haberler
VHP uyumlu oda (isteğe bağlı)

S: Hangi satış sonrası desteği sağlanır?

A: Küresel Kapsam:
7/24 uzaktan teşhis

S: Makine gelecekteki genişleme için ölçeklenebilir mi?

A: Modüler tasarım:
Sıralı sızıntı test cihazı eklemek
Dondurularak kurutucu yükleme ile entegrasyon
İzolatör teknolojisine yükseltme

Sertifikimiz