8618017751366
molly@alwell.cn
trDil

Flakon Şişe Dolum Makineleri

Çin'deki Flakon Şişe Dolum Makinelerinin lider tedarikçisi olarak,Aiyi kifarmasötik üretimin katı cGMP standartlarını karşılamak üzere tasarlanmış gelişmiş,{0}yüksek hassasiyetli aseptik paketleme çözümleri sunar. Akıllı servo-kontrol sistemleri, uzman mühendislik ve tam kişiselleştirmeyle birlikte, tasarım ve üretimden kurulum ve ömür boyu teknik desteğe kadar-uygun maliyetli, anahtar teslimi çözümler sağlıyoruz.

 

A Flakon Şişe Dolum Makinesihassas sıvı dozajı, vakumlu durdurma ve sıvı enjekte edilebilir maddeler ve dondurularak-kurutulmuş (liyofilize) formülasyonlar için isteğe bağlı kapaklama işlemlerini gerçekleştirmek üzere tasarlanmış otomatik bir aseptik sistemdir. Ultrasonik yıkama ve depirojenasyon kurutmadan doldurma, durdurma ve kapatmaya kadar sürekli bir hat üzerinde sorunsuz bir şekilde çalışarak ultra-yüksek hız, kabarcıksız-sızdırmazlık ve sıfır ürün kirliliği sağlar. Biyofarmasötik firmaları, medikal estetik üreticileri, aşı üreticileri, uyumlu ve güvenilir steril üretim için ideal seçimdir.

 

Ana sayfa 12 Son sayfa

 

Flakon Şişe Dolum Makinalarının Avantajları Nelerdir?

 

Bu makine, temiz üretim sağlayabilen 100 seviyeli laminer hava akışı ve aseptik operasyon torpido gözü ile donatılmıştır.

 

Bu makinenin kullanımı sezgisel ve kullanışlıdır. Şişesiz dolum olmaz. Ölçüm doğrudur. Şişeler olmadan kapaklama yapılmaz.

 

Makinenin tamamı servo kontrolünü benimser ve makine sorunsuz çalışır.

 

Durdurucu konumlandırma cihazı, isteğe bağlı tam durdurucu veya yarı{0}}durdurucu

 

Sıvı dolumunda yüksek çözünürlüklü seramik pompalar veya peristaltik pompalar kullanılırken toz dolumunda, ayarlanabilir-hızlı bir vidalı boşaltma cihazı kullanılır; bunların her ikisi de dolum doğruluğunu doğru bir şekilde kontrol edebilir.

 

Akıllı yazılım, her adım için hassas ayarlar.

 

Makinenin tamamı SUS304 olup, malzemelerle temas eden parçalar 316L ve tıbbi silikondan yapılmış olup GMP gerekliliklerine tamamen uygundur.

Flakon Dolum ve Tıpa Makinası Çeşitleri

 

Farklı kapasite gereksinimlerine göre doğru türü seçin
1. Döner flakon dolum makinası (Kompakt ve Esnek Çözüm)

  • En Uygun Olan: Ar-Ge laboratuvarları, klinik deneme seri üretimi ve küçük{0}}ile-orta ölçekli seri üretim.
  • Tipik Uygulamalar: Yüksek-değerli biyolojik ürünler (örneğin, Hücre ve Gen Terapileri, mRNA aşıları), birinci sınıf tıbbi estetik (Hyaluronik Asit/Kolajen).Anahtar

 

Avantajları:

Kompakt Kaplama Alanı

Sıkı ISO 5 / Sınıf A temiz odalara veya RABS/İzolatör muhafazalarına kolayca sığar.

Yüksek Çok Yönlülük

Çeşitli şişe boyutlarında (2 ml'den 50 ml'ye kadar) hızlı, aletsiz{0}}biçim değişiklikleri.

Uygun Maliyet-Etkin

Sıvı kaybını en aza indirir ve ilk sermaye harcamalarını azaltır.

2. Yüksek hızlı flakon dolum makinası

  • En Uygun Olan: Büyük-ölçekli ticari farmasötik üretim ve sürekli, yüksek- iş hacmine sahip üretim hatları.
  • Tipik Uygulamalar: Toplu-piyasa aşı üretimi, temel sıvı enjekte edilebilir ürünler, antibiyotikler ve yüksek-hacimli liyofilize (dondurarak-kurutulmuş) toz üretim hatları.

 

Avantajları:

Ultra-Yüksek Verim

Saatte 12.000'den 36000+ şişeye kadar hızlara ulaşır.

Kesintisiz Hat Entegrasyonu

Ultrasonik şişe yıkayıcılarına, pirojenasyon giderme kurutma tünellerine ve Otomatik Dondurarak-Kurutucu Yükleme Sistemlerine tamamen bağlanır

Gelişmiş{0}}Süreç Kontrolü

Yüksek hızlarda mikro dozaj hassasiyetini sağlamak için %100 çevrimiçi dinamik kontrol tartımı özelliğine sahiptir.

Ayrıntıları Al

 

Flakon Şişe Dolum Makinalarının Malzemesi

 

Tüm makine SUS304;
Malzeme ile temas eden parçalar GMP gereksinimlerini tam olarak karşılayan 316L ve tıbbi silikondan yapılmıştır;

Vial Dosing and Stoppering System
Vial Filling Stoppering and Capping Machine
Vial Filling and Sealing Machine
Vial Liquid Filling Machine
Aseptic Vial Filling Machine

İal Dolum Tıpa ve Kapak Kapatma Makinasının Özellikleri

 

Makine adı Flakon şişe doldurma tıpa ve kapatma makinesi
Uygulanabilir malzemeler sıvı veya toz
Dolum aralığı 0.1-30ml (pistan pompasının değiştirilmesi gerekir)
Dolum kafalarının sayısı 1-2(özelleştirilmiş)
Doldurma doğruluğu ±1%
Üretim kapasitesi 1500-3000 adet/saat/özelleştirilmiş
Takma geçiş oranı %99,9'dan büyük veya eşit
Geçiş oranını sınırlama %99,9'dan büyük veya eşit
Ekipman gürültüsü 70 desibele eşit veya daha az
Toplam güç yaklaşık 3kW
Gerilim 380V 50Hz
basınçlı hava 0.6-0.7Mpa
Genel boyutlar 2800*1900*2400(mm)(laminer akış dahil)
Makine ağırlığı 500 kg

 

Flakon dolum makineleri neleri doldurabilir?

Çok yönlü aseptik sıvı ve toz ambalajlama için tasarlanan ALWELL flakon dolum makineleri, çok çeşitli yüksek{0}değerli farmasötik ürünleri işleyerek sıfır kontaminasyon ve hassas mikro-dozaj sağlar:

 

  • Sıvı İlaçlar ve Enjeksiyonluk Çözümler:Küçük-hacimli parenteral ilaçlar, enjeksiyonluk su, anestezikler, antibiyotikler ve intravenöz solüsyonlar için idealdir.
  • Biyolojikler ve Proteinler:Kesmeye- duyarlı proteinler, monoklonal antikorlar (mAb'ler), GLP-1/insülin formülasyonları ve tıbbi estetik amaçlı hyaluronik asit/kollajen için mükemmeldir.
  • Aşılar ve Yaşam Bilimleri:Sıkı sıcaklık ve steril kontroller gerektiren viral vektör aşıları, mRNA aşıları, serumlar ve kan plazması türevleri için tasarlanmıştır.
  • Toz Ürünler (Liyofilize ve Kuru Toz):Dondurularak-kurutulmuş (liyofilize) kek formülasyonları ve steril kuru toz enjeksiyonları için yarı-durdurmayla tamamen uyumludur.
  • Diğer Steril Ürünler:Diagnostik reaktifler, göz damlaları/oftalmikler ve veteriner steril enjekte edilebilir maddeler için uygundur.

 

Flakon Şişe Dolum Hattının bakımı nasıl yapılır?

 

Ekipmanın en iyi performansını korumak için aşağıdaki düzenli bakımın yapılması tavsiye edilir:

1. Öncelikle

Steril bir ortam sağlamak için ekipmanın yüzeyini ve içini, özellikle de sıvı ilaçla temas eden parçaları temizleyin ve-aşındırıcı olmayan yumuşak bir deterjan kullanın.

2. İkincisi

Gevşemenin dolum doğruluğunu etkilemesini önlemek için her bileşenin bağlantılarını kontrol edin ve sıkın. Aynı zamanda yağlama parçalarına dikkat edin, aşınmayı azaltmak için zamanında uygun miktarda yağlama yağı ekleyin. Ayrıca dolum hacminin doğru olduğundan emin olmak için ölçüm sistemi düzenli olarak kalibre edilmektedir.

3. Son olarak

Sorunları zamanında bulmak ve çözmek amacıyla her bakım durumunu kaydedecek ekipman bakım dosyalarının oluşturulması önerilir. Dikkatli bakım sayesinde flakon dolum makinelerimiz uzun süre verimli ve istikrarlı çalışmayı sürdürecektir.

Flakon Dolum Makinesi Nasıl Seçilir?

 

Doğru flakon dolum makinesini seçmek, ürün kalitesini, mevzuata uygunluğu ve maksimum yatırım getirisini (ROI) sağlamak açısından kritik öneme sahiptir. Kararınızı vermeden önce aşağıdaki altı temel faktörü değerlendirin:

1. Üretim Kapasitesi ve Hız Gereksinimleri

Küçük Parti / Ar-Ge: Kompakt alanlar, klinik deneme grupları ve yüksek-frekanslı format değişiklikleri için bir Döner Flakon Dolum Makinesi (1.000 - 6.000 vph) seçin.

Toplu Ticari Üretim: Yüksek hacimli ticari üretim için sürekli çoklu-kafa dozajlamalı Yüksek-Hızlı Doğrusal Dolum Hattını (12,000 - 36,000+ vph) tercih edin.

2. Sıvı Özellikleri ve Dozaj Doğruluğu

Ürününüzün düşük-viskoziteli (enjeksiyonluk su, aşılar), yüksek-viskoziteli (hyaluronik asit, kolajen) veya kaymaya- duyarlı (proteinler, biyolojik maddeler) olup olmadığını belirleyin.

Optimum dozaj teknolojisini seçin: Yüksek doğruluk (±%1) için Seramik Pistonlu Pompalar, tek kullanımlık aseptik yollar için Peristaltik Pompalar veya yüksek-viskoziteli ortamlar için Döner Pistonlu Pompalar.

3. Durdurma ve Kapatma Çok Yönlülüğü

İşleminizin Yarı-Durdurma (dondurarak{-kurutulmuş/liyofilize ilaçlar için) veya Tam Vakum Durdurma (sıvı enjekte edilebilir ilaçlar için) gerektirip gerektirmediğini doğrulayın.

Sızdırmazlık sırasında cam veya alüminyum tozu oluşumunu önlemek için kapatma istasyonunun partikül içermeyen bir kıvırma sağladığından emin olun.

4. Mevzuata Uygunluk ve Doğrulama Paketi

Makinenin cGMP, FDA ve AB-GMP Ek 1 standartlarına uygun olduğundan emin olun.

Ekipman tedarikçinizin eksiksiz bir doğrulama dokümantasyon paketi (DQ, IQ, OQ, PQ desteği) sağladığını ve canlı Fabrika Kabul Testini (FAT) kolaylaştırdığını doğrulayın.

5. Geçiş Esnekliği ve Bakım

Tesisinizde birden fazla flakon boyutu kullanılıyorsa (örneğin, 2 ml ila 50 ml), partiler arasındaki kesinti süresini en aza indirmek için aletsiz-hızlı-değişim tasarımına sahip bir makine seçin.

 

Flakon Dolum ve Kapama Makinesi Bileşenleri

01.

Doldurma pompası

Her flakondaki sıvı ilaç dozajının doğru olmasını sağlamak için gelişmiş ölçüm teknolojisi kullanılır.

02.

Otomatik besleme sistemi

Flakon ve sıvı ilacın otomatik olarak yerleştirilmesini gerçekleştirin, üretim verimliliğini ve hijyen standartlarını iyileştirin.

03.

Kapatma cihazı

Ürünün steril kalmasını sağlamak ve raf ömrünü uzatmak için dolumdan hemen sonra kapağını kapatın.

04.

PLC kontrol sistemi

Üretim sürecinin istikrarını ve verimliliğini sağlamak için entegre işlem arayüzü,{0}}ekipmanın çalışmasının gerçek zamanlı izlenmesi ve ayarlanması.

 

Makinelerimiz Nasıl Çalışıyor?

 

Tam kalite güvencesi için flakon yıkamayı, pirojen giderme sterilizasyonunu, servo sıvı dozajını, vakumlu durdurmayı, partikülsüz-kapatmayı ve %100 çevrimiçi denetimi kusursuz bir şekilde entegre eden otomatik,-yüksek hassasiyetli bir aseptik hat.

 

Vial Filling Line Operating Process Diagram

 

Geleneksel Flakon Şişe Dolum Makineleri ile karşılaştırıldığında

 

Öncelikle

Her bir flakonun dolum hacminin sektör ortalamasının çok üzerinde, doğru olmasını sağlamak için gelişmiş hassas ölçüm teknolojisini kullanıyoruz.

 

ikinci olarak

Ekipman tasarımı otomasyona ve zekaya odaklanarak üretim verimliliğini önemli ölçüde artırır ve işçilik maliyetlerini azaltır.

 

Dahası

Ürün kalitesini ve güvenliğini sağlamak amacıyla ekipmanın steril bir ortamda çalıştırılmasını sağlamak için GMP standartlarını sıkı bir şekilde takip ediyoruz.

neden bizi seçmelisiniz?-Tam Yaşam Döngüsü Ekipman Yönetimi

 

Kapsamlı bir Tam Yaşam Döngüsü Ekipman Yönetimi Çözümü sağlamak için makine imalatının ötesine geçiyoruz. İlk danışma aşamasından-kurulum sonrası desteğe kadar, özel proje ekibimiz kusursuz uygulama, cGMP uyumluluğu ve uzun-vadeli operasyonel güvenilirlik sağlar.

 

1. Proje Başlatma: Teknik Uzmanlık ve Özelleştirme

  • -Derinlemesine İhtiyaç Analizi: Temiz oda alanınızı, sıvı özelliklerini ve hedef üretim kapasitenizi kapsamlı bir şekilde analiz ediyoruz.
  • Erken Teknik Katılım: Kıdemli mühendislik ekibimiz, özel ekipman düzenleri ve işlevsel özellikler oluşturmak için sizinle doğrudan işbirliği yapar.

 

2. Proje Yürütme: Şeffaf İlerleme ve Zamanında-Teslimat

  • Düzenli Kilometre Taşı Raporlaması: Her üretim aşamasında ilerleme fotoğrafları ve video izlenecek yollarıyla planlanmış, şeffaf güncellemeler alın.
  • Garantili Teslimat Zaman Çizelgeleri: Sıkı üretim yönetimi, projenizin beklenmedik gecikmeler olmadan programa uygun kalmasını sağlar.

 

3.-Teslimat Sonrası ve{2}}Satış Sonrası: Özel Destek ve Kapalı-Döngü Hizmeti

  • Tam FAT / SAT Desteği: Fabrika Kabul Testi (FAT) ve Saha Kabul Testi (SAT) sırasında-tesisteki özel mühendislerle uygulamalı yardım sağlıyoruz-.
  • 7/24 Teknik Danışmanlar: Hattınızın en yüksek performansta çalışmasını sağlamak için anında uzaktan teşhis ve teknik rehberlik.
  • Özel Ekip-Tabanlı Hizmet: Özel olarak hesabınıza atanmış, satış, makine, yazılım ve doğrulama mühendislerini birbirine bağlayan kapalı-döngü destek sistemi.

 

Bizimle Nasıl İşbirliği Yapılır?

 

Bize numune gönderin

1

>>

Taslak tasarım

2

>>

Talaşlı imalat ve üretim

3

>>

Toplantı

4

>>

Hata ayıklama

5

>>

Nakliye

6

 

SSS

S: Flakon dolum makineleriniz hangi sıvı viskozitelerini ve doz aralıklarını işleyebilir?

C: Makinelerimiz, su-benzeri parenteral solüsyonlardan yüksek-viskoziteli jellere (hyaluronik asit veya sıvı kolajen gibi) kadar çok çeşitli sıvı viskozitelerini barındırabilir. Dozaj hacimleri genellikle 0,5 ml'den 100 ml'ye kadar değişir ve bu sayede yüksek mikro-dozajlama hassasiyeti elde edilir.±1%özelleştirilebilir servo{0}tahrikli seramik pistonlu pompalar veya peristaltik pompa sistemleri kullanarak.

S: Makine hem sıvı doldurma hem de dondurarak-kurutma (liyofilizasyon) uygulamalarını gerçekleştirebilir mi?

C: Evet. Sistemlerimiz çift-modlu durdurma işlevine sahiptir. Operatörler, Yarı-Durdurma (liyofilize toz üretimi için gereklidir, dondurarak-kurutma sırasında nemin kaçmasına izin verir) ve Tam Vakum Durdurma (sıvı enjeksiyon yalıtımı için) arasında kolayca geçiş yapabilir.

S: Farklı flakon boyutları arasındaki format değişimi ne kadar hızlıdır?

C: Makinelerimiz modüler, alet-daha az hızlı-değişim tasarımına sahiptir. Standart şişe boyutları arasındaki geçiş (örneğin, 2 ml'den 10 ml'ye veya 20 ml'ye) 30 ila 45 dakika içinde tamamlanabilir, bu da çoklu ürün üretimi sırasında kesinti süresini önemli ölçüde azaltır.

S: Uluslararası alıcılara hangi doğrulama desteğini ve testlerini (FAT/SAT) sağlıyorsunuz?

C: Tam yaşam döngüsü doğrulama desteği sağlıyoruz. Gönderimden önce -yerinde veya uzaktan canlı-video Fabrika Kabul Testini (FAT) memnuniyetle karşılıyor ve kolaylaştırıyoruz, teslimat sırasında Site Kabul Testine (SAT) yardımcı oluyoruz ve eksiksiz bir cGMP/FDA doğrulama dokümantasyon paketi sağlıyoruz (DQ, IQ, OQ protokolleri dahil).

 

Çin'in önde gelen flakon şişe doldurma makinesi üreticilerinden ve tedarikçilerinden biri olarak, burada fabrikamızdan satılık yüksek-kalite flakon şişe doldurma makineleri satın almanızı memnuniyetle karşılıyoruz. Tüm ürünlerimiz yüksek kalite ve rekabetçi fiyata sahiptir.