Medikal Estetik Hassas Dolum Çözümleri
"Çapraz-bağlı Hyaluronik Asit (HA), rekombinant kolajen, mezoterapi kokteylleri ve mikroküre süspansiyon jelleri dahil olmak üzere son derece viskoz ve kabarcık-hassas estetik ürünler-için tasarlanmış-önceden Doldurulmuş Şırıngalar (PFS) için özel olarak tasarlanmış tamamen esnek, çizilmez-ve-kuyruk oluşumunu önleyici aseptik dolum çözümleri sağlıyoruz."
Sektördeki zorluklar ve sıkıntılı noktalar
Medikal Estetik Hassas Dolum Çözümleri
Aşırı Yüksek Viskozite ve Kuyruk-Damlama: Estetik jel formülasyonları olağanüstü yüksek viskoziteye sahiptir. Doldurma ağzı şırıngadan geri çekildiğinde, sürüklenmeye ve damlamaya oldukça yatkındır; bu da şırınganın sızdırmazlık yüzeyini ciddi şekilde tehlikeye atar ve kritik düzeyde steriliteyi ve estetik-uygunsuzluğu tetikler.
Vakum Durdurma Sırasında Sıkışmış Hava Kabarcıkları: Piston yerleştirme sırasında mikro-kabarcıklar yoğun jelin içinde sıkışıp kalırsa, bu yalnızca ürünün reddedilmesini tetikleyen görsel kusurlar oluşturmakla kalmaz, aynı zamanda uygulayıcılar tarafından klinik enjeksiyon sırasında sıvı sızıntısına, iğnenin yerinden çıkmasına veya yanlış dozaja da neden olabilir.
Ambalajlama için Ultra-Sıkı Estetik Koruma: Estetik marka sahipleri, önceden doldurulmuş plastik şırınga hazneleri için tavizsiz görsel standartlar uygulamaktadır. Otomatik taşıma sırasında sert mekanik sürtünmenin neden olduğu mikroskobik çizikler, ürünün birinci sınıf marka imajını önemli ölçüde bozacaktır.
ürün anahtarı teknolojileri
Servo-Tahrikli Doldurma
Doldurma nozulları, gelişmiş servo motorlar tarafından tahrik edilerek şırınganın tabanına daldırılır ve yükselen sıvı seviyesiyle eşzamanlı olarak geri çekilir. Hassas püskürtme ucu emme-geri valfi tasarımıyla eşleştirildiğinde, yüksek viskoziteli formülasyonlarla ilişkili sürüklenmeyi, kuyruk-damlamayı ve yüzey kabarcıklarını tamamen ortadan kaldırır.
Çok-Aşamalı Vakum Durdurma Süreci
Gelişmiş negatif-basınçlı venturi tüplerini veya çok-aşamalı derin vakum profilleriyle koordineli mekanik piston yerleştirmeyi kullanır. Bu mühendislik matrisi, yüksek viskoziteli jel ile elastomer piston arasında %100 görünür kabarcıksız-arayüzler garanti eder.
Önceden Doldurulmuş Şırınga (PFS) Vakumlu Dolum ve Durdurma Makinesi
Makinenin tamamı, %100 kabarcıksız işlemeyi garanti etmek için kapsamlı servo kontrolüne ve patentli teknolojiye sahiptir. Yüksek-verimli, bağımsız bir ünite olarak çalışabilir veya otomatik yerleştirme, şırınga besleme, optik inceleme ve tam otomatik piston çubuğu yerleştirme ve etiketlemeyi kapsayan tam otomatik, anahtar teslimi bir üretim hattına- ulaşmak için aşağı/yukarı yöndeki ekipmanlarımızla sorunsuz bir şekilde entegre edilebilir.
Gerçek üretim gereksinimlerinize göre size özel, tamamen özelleştirilmiş bir çözüm sunarak en uygun konfigürasyonları önerebiliriz.
Önceden doldurulmuş şırınga vakum dolum ve kapatma makinesi, şirketimiz tarafından özel olarak laboratuvar-tipi ve küçük-partili önceden doldurulmuş şırıngalar için geliştirilmiş bir vakum doldurma ve durdurma makinesidir. Tam servo kontrolü ve vakum doldurma ve durdurmayı benimser. Az yer kaplaması, yüksek dolum doğruluğu, kabarcık oluşmaması vb. gibi avantajlara sahiptir. Ayrıca temizlenmesi, çalıştırılması ve bakımı da kolaydır.
Sistem, RTU yuva plakası/kutu tipi önceden doldurulmuş şırıngaların otomatik doldurulması ve durdurulması için tasarlanmıştır. Ambalajın açılması, filmin ısıtılması ve yırtılması, astarın çıkarılması, doldurma, durdurma, çubuk eklenmesi ve etiketleme gibi bir dizi eylemi tamamlayabilir; bu da personelin katılımını azaltır, üretim verimliliğini büyük ölçüde artırır ve aynı zamanda kirlenme riskini de azaltır. Kartuş, flakon vb. dolumu ile uyumludur ve işlem boyunca sterildir.
Sonraki Paketlemeyle Sorunsuz Entegrasyon: Piston Mili Ekleme ve Etiketleme
Gerçekten kapsamlı bir anahtar teslimi çözüm sunmak için, yüksek-hızlı dolum hattımız, gelişmişOtomatik Şırınga Piston Çubuğu Ekleme ve Etiketleme Makinesi.
İç içe yerleştirilmiş şırıngalar vakumla doldurulup-kapatıldıktan sonra, bu tam otomatik aşağı akış sistemi tavizsiz bir hassasiyetle görevi devralır. Piston çubuğu vidalamayı, eksik-çubuk algılamayı ve etiketlemenin etrafına yüksek-hızlı sarmayı-tek ve sürekli bir iş akışında hassas bir şekilde gerçekleştirir. İnsan müdahalesini ve ürün kullanımını en aza indiren bu entegrasyon, maksimum Genel Ekipman Verimliliğini (OEE) ve ticari üretiminiz için mutlak izlenebilirliği garanti eder.
Teknik Destek ve-Satış Sonrası Hizmet
Önceden Doldurulmuş Şırınga (PFS) Vakumlu Dolum ve Durdurma Makinesi
Dijital Uyumluluk
Hat kontrol sisteminin tamamı, SIEMENS veya Schneider Electric'in sağlam endüstriyel mimarileri üzerine inşa edilmiştir ve elektronik kayıtlar ve imzalara ilişkin FDA 21 CFR Bölüm 11 yönergelerine tamamen uygundur. Sistem, tek-dokunuşla akıllı tarif yönetimi özelliğine sahiptir. Gerçek zamanlı IPC ağırlık verileri, durdurucu vakum/basınç profilleri ve termal yapıştırma sıcaklığı günlükleri{- dahil olmak üzere tüm kritik işleme veri kümeleri-merkezi bir şifreleme veritabanında güvence altına alınır. Bu kayıtlar hiçbir şekilde manipüle edilemez, %100 denetim takibi yapılabilir ve güvenli bir şekilde dışa aktarılabilir; böylece tesisinizin sıkı FDA ve AB GMP uygunluk denetimlerinden geçmesini sorunsuz bir şekilde sağlar.
Küresel projelerin kanıtlanmış başarısı
"Biz sadece ilaç makineleri tedarik etmiyoruz; küresel güven de sağlıyoruz." ALWELL mühendislik sistemleri, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki (örneğin, önde gelen ABD steril kartuş doldurma projemiz), Avrupa'daki ve dünya çapındaki yüksek- standarttaki biyofarmasötik ve tıbbi estetik temiz odalarda başarıyla doğrulanmış ve uygulanmıştır. Tesisinizin pazara-girme- süresini hızlandırmak için endüstri standardına uygun, tamamen kapsamlı DQ (Tasarım Kalifikasyonu), IQ (Kurulum Kalifikasyonu) ve OQ (Operasyonel Kalifikasyon) dokümantasyon paketleri sunarak sorunsuz, uyumlu ve sorunsuz bir doğrulama süreci sağlıyoruz.
Tam yaşam döngüsü-satış sonrası hizmet
Operasyonel mükemmelliğinize olan bağlılığımız, üretim tesisimizde sıkı bir FAT'tan (Fabrika Kabul Testi) tesisinizde hassas bir SAT'a (Saha Kabul Testi) kadar uzanır. Seçkin, uluslararası saha mühendislerinden oluşan bir ekip tarafından desteklenen, uzmanca yerinde devreye alma, kapsamlı personel eğitimi ve gelişmiş bulut-tabanlı uzaktan veri teşhisi sunuyoruz. Ömür boyu orijinal hassas yedek parça tedariği ve sürekli otomasyon donanım yazılımı yükseltmeleri ile-üretiminizin kesintisiz çalışmasını sağlıyoruz ve üretim hattınızı tüm operasyonel yaşam döngüsü boyunca en yüksek verimlilikte tutuyoruz.