Kartuş Dolum Makinası
Bukartuş dolum makinasıŞirketimiz tarafından çeşitli RTU önceden doldurulmuş ambalaj malzemeleri için özel olarak geliştirilmiş bir vakumlu doldurma ve kapatma makinesidir. Tam servo kontrolü ve vakum dolum ve kapatmayı benimser ve küçük ayak izi, geniş uyarlanabilirlik, yüksek dolum doğruluğu ve hava kabarcığı oluşmaması gibi avantajlar sunar. Ayrıca temizlenmesi, çalıştırılması ve bakımı da kolaydır. Makine tasarımının tamamı GMP spesifikasyonlarına tamamen uygundur ve hyaluronik asit, kolajen, bitki proteinleri, üçüncü-nesil hyaluronik asit (mikroküreler dahil), kitosan, sodyum hiyalüronat, jeller, çapraz-bağlı ürünler, hyaluronik asit, mezoterapi ürünleri, insülin ve peptitler gibi çeşitli malzemeleri doldurmak için uygundur. Tıbbi estetik ve biyofarmasötik endüstrilerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Kartuş Dolum Makinesi Nedir?
Yüksek-Verimli Otomatik Kartuş Doldurma ve Durdurma Üretim Hattı
Gelişmiş3'ü 1 aradaPeptit Terapötikleri ve Yüksek-Değerli Biyolojik Ürünler için Esnek Aseptik Dolum-Son İşlem Çözümleri.
Kartuş Dolum Makinesi, cam kartuşları (genellikle 1,5 ml, 1,8 ml veya 3 ml) otomatik olarak yıkamak, sterilize etmek, doldurmak ve durdurmak için tasarlanmış özel bir farmasötik ekipmandır. Kartuşlar, modern enjekte edilebilir kalem cihazlarının birincil ambalajı olarak yaygın şekilde kullanılmaktadır. ALWELL'in kartuş dolum çözümü, son teknoloji ürünü robotik yerleştirmeyi-denetlemeyi, servo-tahrikli mikro-dozajlamayı ve kabarcıksız vakumlu durdurmayı- sürekli, cGMP-uyumlu monolitik bir hatta entegre eder.
Önemli Noktalar ve Teknik Avantajlar
Otomatik Kartuş Dolum ve Durdurma Makinesi Üreticisi, Profesyonel Şırınga Dolumunda 15 Yıllık Deneyim
3'ü 1 arada Çift Esneklik
Standart RTU (-Kullanıma-Hazır) yuva kutuları ile tamamen uyumlu olup, Kartuşlar, Önceden Doldurulmuş Şırıngalar (PFS) ve Şişeler arasında tek bir alanda zahmetsiz, aletsiz-geçiş yapılmasına olanak tanır.
Dozaj Hassasiyeti
Bağımsız servo-motorlar tarafından tahrik edilen döner pistonlu veya seramik pompalarımız, sıkı garantiyi garanti eder±%1'den az veya eşitdoğruluk, ölü hacmi en aza indirir ve pahalı biyolojiklerinizin her damlasını korur.
Kabarcık-Serbest Vakum Teknolojisi
Gelişmiş Vakum Doldurma ve Vakum Durdurma, kartuşu bir vakum odasında izole ederek mikro-kabarcıkları tamamen ortadan kaldırarak ilacın uzun-vadeli stabilitesini sağlar.
Aseptik GMP
Tamamen AISI 316L paslanmaz çelikten üretilmiştir; yazılım, veri bütünlüğü açısından FDA 21 CFR Bölüm 11 ile tamamen uyumludur ve LAF/RABS/Isolator kurulumlarına sorunsuz bir şekilde uyum sağlar.
Özel Çözümler: Laboratuvardan Ticari Ölçeğe
Çözüm A: Ar-Ge Laboratuvarı ve Klinik Denemeler
- Odak:Maksimum esneklik, sıfır ürün atığı, kompakt temiz oda ayak izi.
- Teçhizat:Kompakt RTU Yuva Dolum Makinesi (Yarı-Otomatik / Doğrusal). 20 dakikadan kısa sürede hızlı geçiş; peptit terapötiklerinin taranması ve küçük-parti stabilite testleri için mükemmeldir.
Çözüm B: Yüksek-Hızlı Üretim
- Odak:Maksimum verim, sürekli otomasyon, sıkı sınırlama.
- Teçhizat:Yüksek-Hızlı Döner RTU Kartuş Doldurma ve Kapatma Hattı. Otomatik yerleştirme, çok-kafalı doldurma, vakumlu durdurma, alüminyum kapak kıvırma işlemlerini entegre eder
Kartuş Dolum Makinesinin Özellikleri
| Makine adı | Kartuş Dolum Makinası |
| Doldurma kafaları numarası | 2/5doldurma başlığı |
| Dolum aralığı | 0.5m1-20ml (seramik pompa) |
| Doldurma doğruluğu | ±1% |
| Doldurma hızı | 1200-1400 adet/saat/3000-3500 adet/saat/ |
| Makine malzemesi | Makine yapısı SUS304, malzemeye bağlı parça SUS316L ve Tıbbi Sınıf Silikon |
| Makine boyutu | 2200*1000*2400(mm) |
| Makine ağırlığı | Yaklaşık 800Kg |
Kartuş Dolum Makinesi Uygulaması
Otomatik kartuş dolum hatlarımız biyofarmasötikler, diyabet bakımı, tıbbi cihazlar ve diş tedavilerinin gerektirdiği en yüksek aseptik standartları karşılayacak şekilde tasarlanmıştır.
Peptit Tedavileri ve Diyabet Bakımı
Kendi kendine-enjeksiyonlu kalem cihazlarına yönelik küresel talep hızla artıyor. Kartuş serilerimiz, ultra-hassas mikro dozajlama ve maksimum ürün geri kazanımı gerektiren sıvı ilaçlar için mükemmel dolum-sonlandırma ekosistemini sağlar.
Anahtar Paketleme:Tek kullanımlık veya tekrar kullanılabilir enjektör kalemleri için 1,5ml ve 3ml cam kartuşlar.
Hedef İlaçlar: İnsülin analogları, Peptid terapötikleri (gelişmiş kilo yönetimi ve glikoz-düzenleme formülasyonları gibi) ve insan büyüme hormonları
Diş ve Lokal Anestezi
Dünya çapındaki diş klinikleri hassas, güvenli lokal anestezi uygulaması için standart kartuşlara güvenmektedir. Ekipmanlarımız, bu ince-duvarlı cam kapların seri üretimini sıfır kozmetik hasarla gerçekleştirecek şekilde optimize edilmiştir.
Anahtar Ambalaj: Alüminyum kıvrımlı kapaklı 1,8 ml ve 2,0 ml standart diş cam kartuşları.
Hedef İlaçlar: Artikain, Lidokain, Mepivakain ve epinefrinli diğer diş anestezik kombinasyonları.
Gelişmiş Biyolojik Ürünler ve Monoklonal Antikorlar
Modern kişiselleştirilmiş tıp ve hedefe yönelik tedaviler, klinik deneylerden ticari serilere sorunsuz bir şekilde geçiş yapabilen esnek ambalajlama gerektirir.
Anahtar Paketleme: Özelleştirilmiş RTU (-Kullanıma-Hazır) yuvalanmış kartuşlar.
Hedef İlaçlar: Monoklonal Antikorlar (mAb'ler), aşılar, interferon ve kesilmeye yatkın hassas proteinler.
Medikal Estetik ve Veterinerlik
Geleneksel farmasötiklerin ötesinde,{0}yüksek viskoziteli jeller ve özel hayvan sağlığı çözümleri, hava sıkışmasını ortadan kaldırabilecek sağlam dolum mimarileri gerektirir.
Anahtar Paketleme: 3 ml ila 10 ml arası yüksek- kapasiteli kartuşlar.
Hedef İlaçlar: Özel estetik cilt güçlendiriciler, lokalize kolajen jeller ve otomatik çok-dozlu veteriner enjeksiyon sistemleri.
Avantajımız: Özel Vakumlu Doldurma ve Durdurma teknolojisi, yüksek viskoziteli sıvılardaki mikro-kabarcıkları tamamen ortadan kaldırarak- mutlak berraklık ve klinik güvenlik sağlar.
Hizmet Süreçlerimiz
Müşteri İhtiyaçları Koordinasyonu
Teknik gereksinimleri ve düzen kısıtlamalarını kapsamlı bir şekilde kaydetmek için kapasitelerin, konteyner formatlarının ve akışkan özelliklerinin iletilmesi.
Çözüm Özelleştirme ve Teklif
Özel düzenler tasarlamak, ekipman seçimlerini sonuçlandırmak, maliyetleri hesaplamak ve ayrıntılı bir teknik ve ticari teklif yayınlamak.
Tasarım ve İmalat
3D mühendislik tasarımlarının yürütülmesi, birinci sınıf bileşenlerin tedarik edilmesi, makineyle işlenmesi ve katı proje zaman çizelgelerine göre monolitik hattın montajı.
Kabul Testi
Simüle edilmiş çalışma koşulları altında hassas dolum doğruluğunu, çıkış hızlarını ve genel mekanik stabiliteyi doğrulamak için sıkı fabrika testleri yapmak.
Lojistik ve Teslimat
Uluslararası taşımacılık için ağır hizmetlere uygun, güvenli{0}paketlemeden faydalanma, nakliyeyi yönetme ve varışta ortak envanter doğrulaması yoluyla teslimatı tamamlama.
Kurulum ve{0}Satış Sonrası Hizmet
Yerinde-kurulumu gerçekleştirmek, FAT/SAT ve düzenleyici doğrulamayı tam olarak desteklemek, operatörleri eğitmek ve ömür boyu sürekli teknik destek sağlamak.
SSS
S: Bu makine hangi kartuş boyutlarını işleyebilir?
C: Temel olarak 1,5 ml, 1,8 ml ve 3 ml olmak üzere standart uluslararası diş ve tıbbi kartuş boyutları için optimize edilmiştir. Biçim parçaları, standart olmayan-kapsayıcılar için özelleştirilebilir.
S: Yüksek hızlı çalışmalar sırasında-ince duvarlı cam kartuşların çizilmesini veya kırılmasını-nasıl önlersiniz?
C: Cam-metale-sürtünmeyi ortadan kaldırarak çizilmeden-tasarruf sağlayan özel bir yumuşak yıldız{{0}tekerlek taşıma ve sıkıştırma mekanizması kullanıyoruz.
S: Makine, yüksek-viskoziteli veya hassas sıvılarda kabarcıkların sıfır olmasını nasıl sağlıyor?
C: Özel Vakum Durdurma Haznemizi kullanarak, piston içeri sürülmeden önce namludaki hava tahliye edilir ve %100 kabarcıksız-bir yüzey elde edilir.
S: Yazılım sisteminiz küresel pazarlara yönelik veri takibiyle uyumlu mu?
C: Evet. PLC kontrol sistemi, güvenli elektronik kayıtlar, çok-düzeyli kullanıcı girişi ve tam denetim izleri içeren FDA 21 CFR Bölüm 11 ile tamamen uyumludur.
S: GMP fabrika denetimleri için doğrulama belgeleri sağlıyor musunuz?
C: Kesinlikle. ALWELL kapsamlı düzenleyici-dereceli DQ, IQ, OQ ve PQ doğrulama protokolleri, hammadde sertifikaları ve eksiksiz FAT/SAT desteği sağlar.
Çin'in önde gelen kartuş dolum makinesi üreticilerinden ve tedarikçilerinden biri olarak, fabrikamızdan satılık yüksek-kaliteli kartuş dolum makinesini satın almanızı memnuniyetle karşılıyoruz. Tüm ürünlerimiz yüksek kalite ve rekabetçi fiyata sahiptir.