Ürünler Açıklama
Farmasötik aseptik dolum makineleri çözümleri sağlıyoruz ve ultra vizous malzemelerin homojenleştirilmesi ve iftira edilmesi için patentli teknoloji çözümleri sağlıyoruz ve tescilli yapılar malzeme kaybını azaltır .
Çekirdek Ürün Hattı: Gelişmiş Aseptik Dolgular
Başvuru: Şişeler, şişeler, şırıngalar, kartuşlardaki sıvılar
Çevre Kontrolü:Farmasötik aseptik doldurma makineleri, 100- seviye laminer akışı ve steril çalışma torpası kutusu ile donatılmıştır ve . işlem boyunca steril bir ortamda çalışır.
Kritik özellikler:
Çıktı: 1400 pc/s'ye eşit veya eşit (özelleştirilmiş)
Dolgu hacmi aralığı: 0.1-20 ml
Değişim süresi:<5 minutes
Kritik Sterilite Teknolojileri
Bariyer sistemleri: Operatör/ürün koruması için Rabs veya izolatörlerle yapılandırılabilir
Sürekli İzleme: Gerçek zamanlı parçacık sayaçları, hava akışı sensörleri ve çevresel örnekleme bağlantı noktaları
Malzeme kullanımı: Steril tek kullanımlık yollar kullanarak kapalı sistem transferleri
Başvuru
Farmasötik aseptik dolum makineleri
Biyoloji: Monoklonal antikorlar, hücre/gen terapileri
Aşılar: Liyofilize veya sıvı formülasyonlar
Oftalmik/burun: Koruyucu olmayan birim dozlar
Yüksek potens: Kapalı muhafazalı sitotoksinler
✅ Sertifikalar ve uyumluluk
Düzenleyici: FDA GMP
Standartlar:
ISO 13485 (Kalite Yönetimi)
ISO 14644 (temiz oda sınıflandırması)
Denetim Desteği: Düzenleyici gönderimler için tam belgeler
🛠️ Servis ve Destek
Kurulum: Sahaya özgü yağ/SAT protokolleri
Bakım: Uzaktan Diyagnostik + İsteğe Bağlı Yedek Parçalar (E . G ., doldurma iğneleri, sensörler)
Yükseltmeler: İzolatör uyumluluğu veya sürekli üretim entegrasyonu için güçlendirme
HakkındaÇokFarmasötik aseptik dolum makineleri
Sizin için uçtan uca aseptik çözümler tasarlıyoruz . Tüm sistemler şunları içerir:
IQ/OQ doğrulama paketleri
7/24 yaşam döngüsü desteği
Özelleştirme (e . g ., kriyojenik dolgular)
Gelenekinizi Talep EdinAlıntıBugün →
Popüler Etiketler: Farmasötik Aseptik Doldurma Makineleri, Çin İlaç Aseptik Doldurma Makineleri Üreticileri, Tedarikçiler, Fabrika
