ilaç sıvı dolum makinası

C: Her şey yolundafarmasötik sıvı dolum makinelericGMP, FDA, EU-GMP (Sınıf A/İzolatör) ve WHO standartlarına sıkı sıkıya uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiştir. Ekipmanınızın düzenleyici denetimlerden sorunsuz bir şekilde geçmesini sağlamak için IQ (Kurulum Kalifikasyonu), OQ (Operasyonel Kalifikasyon) ve DQ (Tasarım Kalifikasyonu) dokümantasyonunu içeren kapsamlı doğrulama desteği sağlıyoruz.

C: Kapalı-döngü, yüksek-hassasiyetli Mitsubishi veya Siemens servo-tahrikli döner pistonlu pompalar veya seramik pompalar kullanıyoruz; bu pompalar, ±%0,5'ten az veya buna eşit olağanüstü dozlama doğruluğu sağlıyor. Biyolojik ilaçlar veya kesmeye-hassas sıvılar için, hassas mikro-adımlı motorlar tarafından kontrol edilen ve ±%1'den az veya buna eşit doğruluğu koruyan hijyenik peristaltik pompalar yapılandırıyoruz.

C: Evet. ALWELL, yüksek-viskoziteli doldurma zorluklarını çözmede uzmanlaşmıştır. Ekipmanlarımızda pozitif-deplasmanlı servo pompalar, ısıtmalı basınç hazneleri ve aktif-geri vakum kontrolüne sahip özel-tasarlanmış dalış nozulları bulunur. Bu, damlamayı önler, hava kabarcıklarını ortadan kaldırır ve ürünü kesmeden düzgün, tutarlı dozaj sağlar.

C: Kesinlikle. ALWELL makineleri modüler bir tasarım platformu üzerine inşa edilmiştir. Özel formattaki parçaları (değiştirme kalıpları) değiştirerek flakonları, önceden doldurulmuş şırıngaları (PFS) veya kartuşları aynı platformda işleyebilirsiniz. Araç-daha az hızlı-geçiş mekanizmalarımız, operatörlerin tam boyutlu geçişi 15-20 dakika içinde tamamlamasına olanak tanır.

C: Evet, komple, anahtar teslim-anahtar uç-ile son-son aşamadaki paketleme hatlarını sağlıyoruz. Hatlarımız, şişe besleme, yıkama, pirojenasyon giderme, sterilizasyon, steril doldurma, tıpalama, alüminyum kıvırma (veya vidalı kapatma), çevrimiçi görsel inceleme/reddetme ve yüksek-hızlı etiketlemeyi birleşik bir otomatik sisteme kusursuz bir şekilde entegre eder.

C: Küçük şişeler ve şırıngalar herkesin bildiği gibi dengesizdir. ALWELL, her konteyneri nazikçe taşıyan özel-mühendislik besleme vidası kılavuzları, sürekli döner yıldız çarkları ve yumuşak-başlatma/yumuşak-durdurma konveyör sistemlerini kullanır. Yüksek hızlı üretim sırasında bile sıfır devrilme, çizilme veya kırılmayı garanti etmek için metal-cam-arasındaki ani teması ortadan kaldırırız.

C: Evet. PLC akıllı yazılım kontrolümüz, FDA 21 CFR Bölüm 11 gerekliliklerini karşılayacak şekilde tasarlanmıştır. Çok-düzeyli şifre yetkilendirmesi, tarif yönetimi, gerçek-zamanlı geçmiş veri kaydı ve eksiksiz denetim takibi özelliklerini içerir; böylece tüm üretim ve parti verilerinin izlenebilir şekilde saklanmasını ve değiştirilememesini sağlar.

C: Evet, ikisini de sunuyoruz! Sevkiyattan önce, gerçek şişelerinizi ve sıvı numunelerinizi kullanarak fabrikamızda çevrimiçi veya-yerinde sıkı bir FAT işlemi yürütüyoruz ve size ayrıntılı test videoları ve belgeleri sağlıyoruz. Teslimatın ardından mühendislik ekibimiz, tesisinizde-sahada SAT, kurulum, devreye alma ve operatör eğitimi için hazır olacaktır.

C: Çoğu farmasötik dolum makinesi, kap boyutlarınıza ve sıvı özelliklerine göre özelleştirme gerektirdiğinden standart teslim süresi 60 ila 90 gün arasında değişir. Ömür boyu teknik destek ve hızlı yedek parça teslimatı ile desteklenen, kurulum tarihinden itibaren 12-aylık kapsamlı bir garanti sunuyoruz.

C: Bize Ulaşın düğmesini tıklayabilir veya kap özelliklerinizi (flakon/şırınga çekimi), doldurma hacmini (ml), hedef hızı (şişe/saat) ve ilaç özelliklerini (viskozite, köpüklenme, sıcaklık) içeren bir e-posta gönderebilirsiniz. Mühendislik ekibimiz 24 saat içinde sizin için ayrıntılı bir teknik teklif tasarlayacak ve teklif verecektir!

ALWELL hakkında düzenli bilgi almak ister misiniz? Buradan iletişime geçin.