RTU önceden doldurulmuş şırınga dolgu makinesi
.RTUÖnceden doldurulmuş şırınga dolgu makinesiKullanıma hazır (RTU) steril önceden doldurulmuş şırıngaların yüksek hızlı, yüksek hassasiyetli doldurulması için tasarlanmış son teknoloji otomatik bir çözümdür. Sıkı GMP, FDA gereksinimlerini karşılamak için tasarlanan bu makine, aşılar, biyolojikler ve enjekte edilebilir terapiler de dahil olmak üzere kritik farmasötikler için minimal insan müdahalesi, azaltılmış kontaminasyon riskleri ve maksimum üretim verimliliği sağlar.
Farmasötik üreticileri, CDMO'lar (sözleşme geliştirme ve üretim organizasyonları) ve biyoteknoloji şirketleri için ideal olan makinemiz, klinik çalışmalardan ticari ölçekli partilere kadar ölçeklenebilir üretimi desteklemektedir.
| Parametre | Detaylar |
|---|---|
| Başvuru | Aşılar, insülin, biyolojik ve diğer steril sıvı formülasyonları dahil enjekte edilebilir farmasötikler |
| Doldurma hızı | 11000pcs/s |
| Kesinlik | ±% 1'den az veya eşit (viskoziteye göre ayarlanabilir) |
| Dolgu Hacim Aralığı | 0. 1ml -50 ml |
| Sızdırmazlık yöntemi | Vakum Durdurucu + Kapaklama |
| Kontrol sistemi | Siemens plc + 10 " |
| Malzeme | Paslanmaz Çelik 304/316 (GMP uyumlu) |
| Sertifikalar | CE, GMP |
Anahtar Özellikler
Önceden doldurulmuş şırınga dolgu makinesi
1. Kullanıma Hazır (RTU) şırınga uyumluluğu
Ön sterilize şırıngalarla doğrudan entegrasyon (örn., Küvetler veya tepsilerdeki iç içe şırıngalar).
İkincil sterilizasyon adımlarını ortadan kaldırır, döngü süresini ve operasyonel maliyetleri azaltır.
2. Yüksek hassasiyetli dolgu
Kesinlik: ± {0}}. 0.1 ml ila 50 ml hacimler için% 5 CV (varyasyon katsayısı).
3. Gelişmiş kontaminasyon kontrolü
ISO Sınıf 5 (Sınıf 100) Laminar hava akışı entegrasyonu ile temiz oda uyumluluğu.
4.Çok yönlülük
Otomatik iğnenin kaldırılması, ışık denetimi, otomatik çubuk etiketleme bütünü elde etmek için şirketimizin diğer ekipmanlarına bağlanabilir
Başvuru
Başvuru
Aşılar ve mRNA terapötikleri: Minimum ürün kaybı ile yüksek verimli dolgu.
Biyolojik ve Monoklonal Antikorlar: Kesme duyarlı formülasyonlar için nazik kullanım.
Gövde enjektörleri ve otomatik enjektörler: Kombinasyon ürünleri için hassas dozlama.
Neden RTU şırınga dolgu makinemizi seçmelisiniz?
Düzenleyici uyumluluk: Denetime hazır belgeleri destekleyen IQ/OQ/PQ protokolleri için onaylanmıştır.
Esnek yapılandırmalar: Rablar (kısıtlı erişim bariyer sistemleri) veya izolatör kurulumları için özelleştirilebilir.
Küresel Destek: Yedek parça kullanılabilirliği ile 7/24 teknik hizmet dünya çapında.
Yüksek derecede otomasyon
Yüksek hızlı kararlı üretim hattı
Operasyonel riski azaltın
Harekete geçme çağrısı
RTU önceden doldurulmuş şırınga dolgu makinemizle steril dolgu bitiş işleminizi yükseltin.Bize Ulaşın
Popüler Etiketler: RTU önceden doldurulmuş şırınga dolgu makinesi, Çin RTU önceden doldurulmuş şırınga dolgu makinesi üreticileri, tedarikçiler, fabrika
