RTU Önceden Doldurulmuş Şırınga Dolum Makinesi
RTUÖnceden Doldurulmuş Şırınga Dolum Makinesikullanıma hazır (RTU) steril önceden doldurulmuş şırıngaların yüksek-hızlı, yüksek-hassasiyetle doldurulması için tasarlanmış-son-teknoloji harikası-otomatik bir çözümdür. Sıkı GMP ve FDA gerekliliklerini karşılayacak şekilde tasarlanan bu makine, minimum düzeyde insan müdahalesi, daha az kontaminasyon riski ve aşılar, biyolojik ürünler ve enjekte edilebilir tedaviler dahil olmak üzere kritik farmasötik ürünler için maksimum üretim verimliliği sağlar.
İlaç üreticileri, CDMO'lar (Sözleşme Geliştirme ve Üretim Kuruluşları) ve biyoteknoloji şirketleri için ideal olan makinemiz, klinik denemelerden ticari-ölçekli gruplara kadar ölçeklenebilir üretimi destekler.
| Parametre | Detaylar |
|---|---|
| Uygulamalar | aşılar, insülin, biyolojik maddeler ve diğer steril sıvı formülasyonlar dahil enjekte edilebilir farmasötikler |
| Doldurma hızı | 11000 adet/saat |
| Kesinlik | ±%1'e eşit veya daha az (viskoziteye göre ayarlanabilir) |
| Dolum Hacmi Aralığı | 0.1ml-50ml |
| Sızdırmazlık Yöntemi | Vakumlu durdurma + kapatma |
| Kontrol Sistemi | Siemens PLC'si + 10" |
| Malzeme | Paslanmaz çelik 304/316 (GMP-uyumlu) |
| Sertifikalar | CE,GMP |
Temel Özellikler
Önceden doldurulmuş şırınga Dolum Makinesi
1. Kullanıma-Hazır-Hazır (RTU) Şırınga Uyumluluğu
Önceden sterilize edilmiş şırıngalarla (ör. küvet veya tepsilerde iç içe geçmiş şırıngalar) doğrudan entegrasyon.
İkincil sterilizasyon adımlarını ortadan kaldırarak döngü süresini ve işletme maliyetlerini azaltır.
2. Yüksek Hassasiyetli Dolum
Kesinlik: 0,1 mL'den 50 mL'ye kadar hacimler için ±%0,5 CV (değişim katsayısı).
3. Gelişmiş Kirlilik Kontrolü
Laminer hava akışı entegrasyonuyla ISO Sınıf 5 (Sınıf 100) temiz oda uyumluluğu.
4.Çok yönlülük
Otomatik iğne çıkarma, ışık kontrolü, otomatik çubuk etiketlemenin tamamını gerçekleştirmek için şirketimizin diğer ekipmanlarına bağlanabilir
Uygulamalar
Uygulamalar
Aşılar ve mRNA Tedavileri: Minimum ürün kaybıyla yüksek-hızlı dolum.
Biyolojikler ve Monoklonal Antikorlar: Kesmeye duyarlı-formülasyonlar için hassas kullanım.
Üst-Enjektörler ve Otomatik-enjektörler: Kombinasyon ürünleri için hassas dozajlama.
Neden RTU Şırınga Dolum Makinamızı Seçmelisiniz?
Mevzuata Uygunluk: IQ/OQ/PQ protokolleri için doğrulanmıştır ve denetime hazır belgeleri destekler.
Esnek Yapılandırmalar: RABS (Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemleri) veya izolatör kurulumları için özelleştirilebilir.
Küresel Destek: Dünya çapında yedek parça bulunabilirliği ile 7/24 teknik servis.
Yüksek derecede otomasyon
Yüksek hızlı kararlı üretim hattı
Operasyonel riski azaltın
Eylem Çağrısı
Steril dolum-bitirme sürecinizi RTU Önceden Doldurulmuş Şırınga Dolum Makinemizle yükseltin.Bize Ulaşın
Popüler Etiketler: rtu önceden doldurulmuş şırınga dolum makinesi, Çin rtu önceden doldurulmuş şırınga dolum makinesi üreticileri, tedarikçiler, fabrika
