Önceden Doldurulmuş Şırınga Dolum Makinesi
Tam OtomatikÖnceden Doldurulmuş Şırınga Dolum Makinesiyüksek-değere sahip biyolojik maddeler, estetik malzemeler ve tıbbi çözümler için tasarlanmıştır. UyumluGMPVeISO 13485kalite yönetimi standartları. Modüler tasarıma sahip olup, 1mL-20mL şırıngaları (cam/COP malzemeleri) destekler ve yüksek hassasiyette dolum (±%1 CV) vevakum durdurmahyaluronik asit, aşılar, salin solüsyonları ve diğer steril uygulamalar için
Teknik Özellikler
Önceden Doldurulmuş Şırınga Dolum Makinesi-
| Parametre | Detaylar |
|---|---|
| Uygulamalar | Hyaluronik asit, monoklonal antikorlar/aşılar, IV solüsyonları (örneğin salin), kollajen (yüksek/düşük)viskoziteli sıvılar) |
| Dolum Hacmi | 0,1mL-30mL (özelleştirilebilir) |
| Kesinlik | ±%1'e eşit veya daha az (viskoziteye göre ayarlanabilir) |
| Üretim Hızı | 1.200-4.000 şırınga/saat (çok kanallı paralel çalışma) |
| Sızdırmazlık Yöntemi | Vakumlu durdurma + kapatma (anti-oksidasyon) |
| Kontrol Sistemi | Siemens PLC + 10" ekranı (çoklu-dil desteği) |
| Malzeme | 316L paslanmaz çelik temas yüzeyleri, seramik pompalar (korozyona-dayanıklı) |
| Sertifikalar | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (üçüncü-taraf doğrulama raporlarıyla) |
Temel Özellikler
Önceden Doldurulmuş Şırınga Dolum Makinesi
1. Hassas Dolum Teknolojisi
Servo-tahrikli seramik pompa: 30 mL büyük hacimli sıvılara (örneğin IV solüsyonları) 0,1 mL mikro-dozlamayı (örneğin aşılar) destekler, viskozite aralığı 0,5-50.000cP
Vakumlu-damlama önleyici sistem: Oksidasyonu ve çapraz-kontaminasyonu önlemek için iğne uçları için çift sızdırmazlık
2. Tam-süreçli Aseptik Kontrol
C-RABS izolasyon sistemi(isteğe bağlı): ISO Sınıf 5 temiz oda entegrasyonu, parçacık sayısı 3.520/m³'e eşit veya daha az.
3. Akıllı Üretim Yönetimi
Veri izlenebilirliği: Doldurma hacminin, parti numaralarının ve ekipman durumunun gerçek-zamanlı kaydı (FDA 21 CFR Bölüm 11 uyumlu).
Kendi-teşhis: Konteynerin durdurulmaması ve-tıkanma uyarıları dahil 32 güvenlik mekanizması
Uygulamalar
Önceden Doldurulmuş Şırınga Dolum Makinesi-Uygulamalar
① Estetik Tıp Endüstrisi
Hyaluronik Asit/Dermal Dolgular: Çapraz-bağlı yüksek-viskoziteli formüllerle uyumlu (örneğin, mikroküre-tabanlı dolgu maddeleri), doğruluk ±0,5 mL
Kollajen: Newtonyen olmayan sıvılar için-kabarcıksız doldurma modu-.
② Biyofarmasötikler
mRNA Aşıları: İlaç aktivitesini korumak için düşük-sıcaklık dolum modülü (-20 dereceden 5 dereceye kadar).
Monoklonal Antikorlar/Hücre Tedavileri: Azot-temizlenmiş ortam (O₂<0.1%).
③ Tıbbi Cihazlar
Önceden Doldurulmuş Kateter Sifonları: Yüksek-hızlı salin/heparin dolumu (4.000 şırınga/saat)
Sertifikalar ve Garanti
Küresel Uyumluluk: AB CE-MDD, FDA cGMP denetimleri (EDMF belgeleri mevcuttur).
Garanti: 1 yıllık tam makine kapsamı, kritik bileşenler için 3 yıllık uzatılmış garanti (servo motorlar, PLC), 48 saatlik global teknik destek.
SSS
S: Önceden doldurulmuş Şırınga Dolum Makinesi, farklı önceden doldurulmuş şırınga dolum makinesi özellikleri arasında geçiş yapmayı destekliyor mu?
C: BD, Gerresheimer şırıngalarıyla uyumlu, hızlı-değiştirilebilen alet takımlarını (1mL↔10mL arasında 20 dakikalık geçiş) içerir.
S: Aseptik ortam nasıl sağlanıyor?
C: Doğrulama hizmetleri (medya doldurma testleri, HVAC sertifikası) ve isteğe bağlı VHP sterilizasyon bağlantı noktaları.
Popüler Etiketler: Hyaluronik asit/aşı/iv çözeltisi için gmp standart önceden doldurulmuş şırınga dolum makinesi, Çin Hyaluronik asit/aşı/iv çözeltisi için gmp standart önceden doldurulmuş şırınga dolum makinesi üreticiler, tedarikçiler, fabrika
