Aseptik İşleme için Yüksek-Hassas Otomatik Şişe Doldurma Ekipmanı
Ürüne Genel Bakış: Gelişmiş Aseptik Dolum Çözümleri
Bizim OtomatikFlakon Dolum Ekipmanlarıküresel biyofarmasötik, aşı ve yüksek-değerli sıvı üretiminin zorlu talepleri için tasarlanmıştır. Yüksek-hassas dozajlamayı, kauçuk tıpayı ve alüminyum kapak kıvrımını kusursuz bir monoblok sisteme entegre eden bu hat, yüksek sterilite, operasyonel verimlilik ve sıfır ürün çapraz-kontaminasyonunu garanti eder.
cGMP ve ISO9001 standartlarıyla tamamen uyumlu olan ekipmanımız, 2 ml'den 100 ml'ye kadar standart boru şeklinde ve kalıplanmış cam şişeleri kolaylıkla barındırır. Kompakt bir kaplama alanı ve sezgisel kontrollerle tasarlanan bu ürün, klinik denemeler ve tam-ölçekli ticari üretim için güvenilir, esnek bir çözüm sunar.
Teknik Özellikler
| Parametre | Şartname |
| Uygulanabilir Konteyner | 2ml – 100ml Cam Şişeler (Borulu / Kalıplı) |
| Dozaj Doğruluğu | ±%1 (Servo Seramik Pompa / Peristaltik Pompa) |
| Stoper Tipi | Tam-durdurma ve Yarı-durdurma (Liyofilizasyon için) |
| İletişim Parçaları Malzemesi | 316L Paslanmaz Çelik ve FDA-onaylı PTFE/Silikon |
| Temassız-Malzeme | 304 Paslanmaz Çelik |
| Kontrol Sistemi | HMI Dokunmatik Ekranlı Siemens PLC |
Flakon Dolum Ekipmanı Temel Avantajlar ve Temel Özellikler
Bağımsız servo motorlarla çalıştırılan valfsiz seramik döner pistonlu pompalar veya peristaltik pompalarla donatılmış olup ultra-yüksek dozaj doğruluğu (±%1'den az veya eşit) ve sıfır sıvı damlaması sağlar.
Ölü açıları olmayan pürüzsüz, yuvarlak yüzeylere sahip tüm sıvıyla temas eden parçalar, etkili temizlik ve sterilizasyon için tasarlanmış 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır.
Gelişmiş vakum-destekli durdurma teknolojisi, hem standart sıvı enjekte edilebilir maddeler hem de dondurularak-kurutulmuş (liyofilize) formülasyonlar için tıpanın hassas yerleştirilmesini sağlar.
Modüler bileşenler, operatörlerin farklı flakon boyutları arasında hızlı format ayarlamaları yapmasına olanak tanıyarak, üretim geçişleri sırasındaki aksama süresini önemli ölçüde en aza indirir.
Nasıl Çalışır: Aseptik Proses İş Akışı
[Flakon Besleme] ➔ [Azot Temizleme (Opsiyonel)] ➔ [Servo Hassas Sıvı Doldurma] ➔ [Alüminyum Kapak Kıvırma] ➔ [Kauçuk Durdurma (Tam/Yarım)] ➔ [Dışarı Besleme ve Muayene]
Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
S1: Bu şişe doldurma ekipmanı hem sıvı hem de liyofilize (dondurarak-kurutulmuş) ürünleri işleyebilir mi?
A:Evet. Makinemiz hem standart sıvı enjekte edilebilirler için tam-durdurmayı hem de son kapaklamadan önce dondurarak-kurutma (liyofilizasyon) gerektiren şişeler için yarım-kapatmayı destekler.
S2: Farklı flakon boyutları için format değişikliği ne kadar sürer?
A:Modüler, alet-daha az hızlı-değiştirme tasarımımız sayesinde, operatörler tam format değişimini (örneğin 2 ml'den 10 ml'lik şişelere) 30 dakikadan kısa sürede tamamlayabilir.
S3: Hangi dolum pompası seçenekleri mevcut?
A:Yüksek doğruluk ve uzun hizmet ömrü için yüksek-hassasiyetli seramik döner pistonlu pompaların yanı sıra, tek kullanımlık tek kullanımlık sıvı yolu uygulamaları için peristaltik pompalar da sunuyoruz.
S4: Düzenleyici denetimler için hangi doğrulama belgelerini sağlıyorsunuz?
A:Tesisinizin denetimleri verimli bir şekilde geçmesine yardımcı olmak için kapsamlı bir FAT/SAT protokolü ve tam DQ, IQ ve OQ doğrulama belge paketleri sağlıyoruz.
Popüler Etiketler: flakon dolum ekipmanı, Çin flakon dolum ekipmanı üreticileri, tedarikçiler, fabrika
