Yüksek-Hassas Otomatik Şırınga Dolum ve Durdurma Makinesi
Tam otomatik şırınga doldurma ve kapatma makinemiz, yüksek-hassas sıvı dozajı ve önceden doldurulmuş şırıngaların kabarcıksız-vakumlu tıpası için tasarlanmıştır. Farmasötik, biyofarmasötik ve medikal estetik uygulamaları için özel olarak tasarlanan bu kompakt sistem, cGMP, FDA ve AB Ek 1 standartlarına sıkı sıkıya uyum sağlarken eşsiz bir güvenilirlik sunar.
Temel Avantajlar ve Teknik Özellikler
Yüksek-Hassas Dozaj:±%1 dahilinde tutarlı doğruluk sağlamak için servo-tahrikli seramik veya peristaltik pompalarla donatılmıştır
Vakum Durdurma Teknolojisi:Gelişmiş vakum-destekli kauçuk tıpa yerleştirme, kafadaki-boşluktaki hava kabarcıklarını ortadan kaldırır ve hassas aktif bileşenlerin oksidasyonunu önler.
Nazik Yuva Kullanımı:Özel olarak tasarlanmış mekanik kıskaçlar, yuvalanmış şırıngaları-sorunsuz bir şekilde tutarak sürtünmeyi, cam kırılmasını veya yüzey çizilmelerini önler.
Proses İş Akışı ve Teknik Özellikler
1. Manuel-Torbalama (MANUEL DE{-TORBALAMA) Operatörler, önceden sterilize edilmiş küvetleri/yalakları C Sınıfı temiz oda alanındaki koruyucu steril torbalardan manuel olarak çıkarır ve yuvalanmış şırıngaları temiz oda transferi ve otomatik işleme için hazırlar.
2. Otomatik Önceden Doldurulmuş Dozajlama (OTOMATİK ÖNCEDEN DOLDURULMUŞ DOZAJLAMA)
A Sınıfı laminer akış altında, yüksek-hassas servo-tahrikli pompalar, steril sıvı ürünü önceden-sterilize edilmiş şırıngalara ±%1 hacimsel doğrulukla doğru şekilde dozlar.
3. Vakumlu Durdurma ve Kapatma (OTOMATİK PFS DURDURMA ve KAPATMA)
Kauçuk tıpalar, vakum{0}}destekli teknoloji kullanılarak otomatik olarak takılır, üst boşluktaki hava kabarcıklarını tamamen ortadan kaldırır ve ilacın raf ömrü bütünlüğünü garanti etmek için hava geçirmez, steril bir mühür sağlar-.
| Özellik / Şartname | Yetenek / Parametre |
| Uygulanabilir Şırıngalar | 0,5 ml – 20 ml (Cam / Plastik / Yuva Şırıngalar) |
| Dolum Doğruluğu | ±%1'den az veya buna eşit (Servo-Kontrollü) |
| Kontrol Sistemi | HMI Dokunmatik Ekranlı Siemens PLC |
| Uyumluluk | 21 CFR Bölüm 11 ve cGMP'ye Hazır |
Premium Bileşenler ve Kalite Kontrol
Ödünsüz Güvenilirlik için Birinci Sınıf-Bileşenler
7/24 sürekli çalışmayı ve sıkı farmasötik uyumluluğu sağlamak için makinelerimizi dünya çapında tanınan ileri{2}}son teknoloji bileşenler kullanarak üretiyoruz:
- PLC ve HMI Kontrolü: Çok dilli dokunmatik ekrana sahip Siemens S7-1500 Serisi
- Servo Tahrik Sistemi: Mikron altı konumlandırma için Schneider Electric / Panasonic Servo Motorlar
- Pnömatik Bileşenler: Festo / SMC hassas pnömatik kontrol
- Algılama Sensörleri: Eksik durdurucu ve sıvı seviyesi doğrulaması için Keyence / Omron fotoelektrik ve lazer sensörleri
- Dozaj Pompası Malzemeleri: Ultra-pürüzsüz CoorsTek Seramik Pompalar veya Watson-Marlow Peristaltik Boru
Neden Bizi Seçmelisiniz?Otomatik Şırınga Çözümleri?
İster biyofarmasötik üretiminin ölçeğini büyütüyor olun, ister hyaluronik asit ve peptitler gibi hassas sıvı formülasyonları işliyor olun, sağlam şırınga doldurma ve kapatma makinemiz, üretim hattınızın gerektirdiği esnekliği, sterilliği ve doğruluğu sağlar.
Steril paketleme sürecinizi yükseltmeye hazır mısınız?Bizimle iletişime geçinözel bir teknik teklif ve resmi fiyat teklifi almak için bugün mühendislik ekibiyle iletişime geçin.
SSS: Sıkça Sorulan Sorular
S1: Şırınga doldurma ve durdurma makinesi nedir?
C: Şırınga doldurma ve kapatma makinesi, sıvı veya jel ürünleri önceden sterilize edilmiş şırıngalara (PFS) hassas bir şekilde dozajlamak ve steril bir mühür sağlamak için anında kauçuk tıpaları yerleştirmek üzere tasarlanmış otomatik, aseptik bir farmasötik paketleme ekipmanıdır.
S2: Şırınga doldurma ve durdurma makinesi ne tür sıvıları işleyebilir?
C: Bu makineler; aşılar, biyofarmasötikler, peptitler (örn. GLP-1, insülin), hyaluronik asit, diş jelleri ve veterinerlik formülasyonları da dahil olmak üzere çok çeşitli farmasötik ve kozmetik sıvıları işliyor.
S3: Vakumlu durdurma nasıl çalışır ve neden gereklidir?
C: Vakumlu durdurma, kauçuk tıpayı yerleştirmeden önce şırınga haznesinin içinde geçici bir vakum oluşturur. Bu işlem, üst kısımdaki hava kabarcıklarını tamamen ortadan kaldırır, ürünün oksidasyonunu önler ve yüksek-viskoziteli veya oksijene- duyarlı ilaçlar için tutarlı durdurucu konumlandırması sağlar.
S4: Şırınga dolum makineleri için hangi dolum pompası seçenekleri mevcuttur?
C: En yaygın seçenekler seramik döner pistonlu pompalardır (yüksek-hassas, düşük-kayma ve damlamayan-sıvı dozajı için idealdir) ve peristaltik pompalardır (tek-kullanım, çapraz-kirlenme-içermeyen tek-geçişli işlemler için idealdir).
S5: Otomatik şırınga dolum makinenizin dozaj doğruluğu nedir?
C: Makinelerimiz,-±%1'e eşit veya daha düşük bir dolum doğruluğu elde etmek için yüksek-hassasiyetteki servo sürücüleri kullanır; bu da, özellikle yüksek-değerli biyofarmasötikler için kritik olan maliyetli sıvı atıklarını en aza indirir.
S6: Şırınga doldurma ve kapatma makinesi cGMP ve FDA standartlarına uygun mu?
C: Evet. Tüm temas parçaları 316L paslanmaz çelikten, tıbbi-sınıf PTFE'den veya gelişmiş seramikten yapılmıştır. Makine aseptik işleme için cGMP, FDA 21 CFR Bölüm 11 ve AB Ek 1 düzenlemelerine tamamen uygundur.
S7: Bu makine farklı boyutlardaki önceden doldurulmuş şırıngaları işleyebilir mi?
C: Evet. Makine, hızlı-çıkarılabilir formattaki parçaları değiştirerek, 0,5 ml'den 20 ml'ye kadar standart yuvalanmış-paketlenmiş şırıngaları minimum kesinti süresiyle işleyebilir.
S8: Özel bir makinenin ortalama teslim süresi ve kurulum gereksinimi nedir?
C: Standart üretim teslim süresi, özel seçeneklere bağlı olarak 60 ila 90 gün arasında değişmektedir. Sistem, standart temiz oda gücü/basınçlı hava hizmetleri gerektirir ve sevkıyattan önce eksiksiz Fabrika Kabul Testinden (FAT) geçer.
Popüler Etiketler: otomatik şırınga sıvı dolum ve tıpalama makinesi, Çin otomatik şırınga sıvı dolum ve tıpalama makinesi üreticileri, tedarikçiler, fabrika
