PFS Vakumlu Dolum ve Durdurma Makinesi - Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
Ambalaj malzemeleri hakkında
Hangi malzemeler uyumludur?
Cam malzeme ve COP (Döngüsel Olefin Polimer) plastik.
Farklı boyut/özelliklerdeki şırıngaları kullanabilir mi?
Evet. Müşteri tarafından sağlanan şırınga spesifikasyonlarına göre gerekli değişiklik parçalarını (örn. yıldız çarkı, doldurma contası kolonu, stoper conta kolonu, stoper kabı) listeleyebiliriz. Doldurma hacmi aralığı genişse seramik pompa değişimi gerekebilir. Özel boyutlara uyum sağlanabilir.
Hem PFS'yi hem de Kartuşları doldurabilir mi?
Evet, birleşik model kullanıyoruz. Kartuşlar ve PFS arasında geçiş, ilgili spesifikasyon parçalarının/parçaların değiştirilmesiyle gerçekleştirilir).
Çift-odalı PFS'yi doldurabilir mi?
Evet, onları doldurabilir. Bunun tamamlanması için iki bağımsız doldurma ve durdurma sistemi gerekir.
Hangi tip dolum pompası kullanılıyor? Peristaltik veya pistonlu pompaları destekleyebilir mi?
+
-
|
Müşterinin belirlediği-pompaları kabul edebiliriz. Standart makinemiz, hem yüksek-viskoziteye hem de sulu maddelere uygun, yüksek-hassas bir seramik pompa kullanır. Peristaltik veya pistonlu pompa kullanılması gerekiyorsa, öncelikle müşterinin malzemesinin viskozitesini veya akış özelliklerini anlamamız gerekir. |
Doldurma doğruluğu nedir?
+
-
Seramik pompa ±%1'e kadar dolum doğruluğu sunar. Müşterinin daha yüksek doğruluk talep etmesi halinde, spesifik maddeye bağlı olarak referans olarak benzer malzemeler içeren önceki müşterilerden bitmiş ürün test raporları sağlayabiliriz.
Dolumdan sonra iç durdurucu ve piston çubuğu otomatik olarak ekleniyor mu?
+
-
Durdurucunun takılması otomatiktir. Piston çubuğu otomatik olarak da eklenebilir ancak bu genellikle ayrı, bağımsız bir ekipman parçasıdır.
Vakumlu dolum yapılabilir mi? için uygun muyüksek-viskoziteli malzemeler?
+
-
Evet, bu mümkün. Makinemiz, yüksek-viskoziteli malzemelere uygun ikili vakum sistemine (vakum dolumu ve vakumlu durdurma) sahiptir. Müşteri numuneleriyle testi destekliyoruz.
Kabarcık kontrolüyle doldurmayı destekliyor mu (örn. kabarcıklardan kaçınma, otomatik-hava giderme)?
+
-
birden fazla faktör. İlk olarak, müşterinin malzemesinin kendisi havanın alınması için ön-işleme (ör. vakumla gaz giderme, santrifüj) gerektirebilir. İkili vakum sistemimizle birleştirildiğinde kabarcıksız dolum ve durdurma- elde edilebilir. Çift vakum sistemimiz kabarcık oluşmamasını sağlarsırasındadoldurma işlemi. Müşterinin malzemesi kabarcıklar içeriyorsa ve ön-işlemden geçirilmemişse (örneğin, vakumlu santrifüjle), vakumun çalışması için daha fazla zaman tanımak üzere makine hızının biraz düşürülmesi gerekecektir.
Doldurma Yönleri Hakkında
Ekipman doldurmadan önce sıvının ısıtılmasını veya karıştırılmasını destekleyebilir mi?
Spesifik malzemeye bağlı olarak desteklenebilir. Malzeme sıcaklık değişimlerinden dolayı bozulmaya veya etkinliğini kaybetmeye eğilimli ise kullanılmamalıdır. Müşterinin malzemeyi (ısıtılmış/karıştırılmış) makinede doldurmadan ve kapatmadan önce hazırlamasını tavsiye ederiz.
Çift{0}pompalı dolum destekleniyor mu? (örneğin, çift-bölmeli bir şırıngaya aynı anda farklı sıvıların doldurulması)
Çift doldurma/durdurma sistemleri desteklenir. Ancak farklı sıvılar doldurulamazaynı andaçift-odalı bir şırıngaya. İkili-oda olduğundan malzemeler muhtemelen karışamaz. İşlem, birinci bölmenin doldurulmasını ve kapatılmasını, ardından ikinci bölmenin sırayla doldurulmasını ve kapatılmasını içerecektir.
HMI sistemi 21 CFR Bölüm 11'i destekliyor mu?
21 CFR Bölüm 11'i destekleyebilir. (Not: Bu, birleşik makine hatlarında daha yaygındır. Bağımsız PFS makinelerinde zaman-tabanlı işlem kayıtları, üretim sayımı ve tarif depolama gibi temel işlevler bulunur.)
GMP, CE gibi regülasyonlara uygun mu?
Evet, uyuyor.
Hakkında SSS ile ilgili olarakönceden doldurulmuş dolum makineleri, lütfen bizi takip edin; bir dahaki sefere bunları açıklamaya devam edeceğiz